Analizy kosztów i efektywności

Polityka Urzędu w sprawie analiz opłacalności (wyd. 8 września) ma bardziej zaszkodzić dziedzinie badań nad efektywnością pod względem kosztów, niż uczyni to w celu poprawy jej wiarygodności lub jakości.
Nowa polityka opiera się na kilku błędnych założeniach. Po pierwsze, większa jest dyskrecja ze strony badaczy i większe możliwości stronniczości w analizach ekonomicznych i kosztorysowych niż w badaniach klinicznych. W obu przypadkach jest dużo dyskrecji. Decyzje uznaniowe, na przykład, które z wyników badań mogą posłużyć np. Badaniom klinicznym, mogą łatwo określić, czy dana metoda leczenia jest bezpieczniejsza czy skuteczniejsza od innej.
Drugim założeniem, sugerowanym w niektórych częściach artykułu redakcyjnego, jest to, że wszystkie analizy efektywności kosztowej wiążą się z opracowaniem modeli, które z kolei są uruchamiane z danymi wtórnymi i licznymi założeniami. Nie rozróżniając konsekwentnie między analizami efektywności kosztowej opartymi na złożonych modelach a tymi opartymi na danych klinicznych i ekonomicznych zebranych w randomizowanych próbach, przyczyniasz się do błędnego przekonania, że takie analizy nie mogą być badaniami oryginalnymi naukowymi .
Trzecim błędnym założeniem, a być może najbardziej dalekosiężnym z jego potencjalnego skutku, jest to, że otrzymanie dotacji od sponsora nastawionego na zysk wpływa na prawdopodobieństwo stronniczości w przeprowadzanych badaniach, niezależnie od ustaleń umownych, w ramach których prowadzone są badania . Mówiąc konkretnie, twierdzisz, że przy takich samych ustaleniach umownych tendencyjność jest mniej prawdopodobna, gdy instytucja non-profit prowadzi badania. Nie sądzę, żeby tak było. Ustalenia umowne, w ramach których prowadzone są badania, mogą się różnić w zależności od organizacji non-profit i instytucji nastawionych na zysk. To rozróżnienie nie powinno zostać utracone.
Z powodu tych nieporozumień, twoja nowa polityka jest błędna i błędna. W szczególności Państwa polityka, zgodnie z którą Czasopismo nie uwzględnia nawet analizy opłacalności przeprowadzanej przez podmiot nastawiony na zysk, niezależnie od rygorystyczności ustaleń umownych, w ramach których prowadzone są badania, nie jest ani delikatną, ani konkretną strategią. do usuwania stronniczych badań. Społeczność naukowa, przemysł i społeczeństwo mogłyby być znacznie lepiej obsłużone, gdybyśmy opowiadali się za rygorystycznymi ustaleniami umownymi dotyczącymi zarówno badań klinicznych, jak i efektywności kosztowej, niezależnie od tego, kto je wykonuje, i polegali na recenzentach, aby odróżnić dźwięk od nierzetelnych badań dowolnego typu.
Earl P. Steinberg, MD
Health Technology Associates, Washington, DC 20005-3934
Odniesienie1. Kassirer JP, Angell M. Polityka Urzędu w zakresie analiz opłacalności. N Engl J Med 1994; 331: 669-670
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Analizy opłacalności poddawane wzajemnej ocenie powinny być krytycznie ocenione nie tylko pod kątem ścisłości (ważności i kompletności) projektowania i pomiaru wyników klinicznych, ale także rygoru projektowania i pomiaru wyników ekonomicznych. Dlatego te analizy prawdopodobnie wymagają dodatkowych recenzentów, którzy posiadają wiedzę na temat różnych miar, które mogą być wykorzystane do oszacowania rzeczywistych kosztów związanych z interwencjami medycznymi z różnych perspektyw Tacy recenzenci muszą również być w stanie krytycznie i obiektywnie ocenić zalety zastosowanych mierników kosztów.
Biorąc pod uwagę rosnące znaczenie analiz efektywności kosztowej, redaktorzy czasopism i pedagodzy medyczni powinni zachęcać recenzentów i czytelników do stawania się bardziej dyskryminującymi recenzentami artykułów obejmujących środki ekonomiczne, co obecnie kładzie nacisk na ograniczony nacisk na szkolenie medyczne. Jest to niezbędne, jeśli lekarze mają znaczący wkład w debatę na temat tego, jak coraz mniej zasobów jest najlepiej przydzielanych.
Neil R. Powe, MD, MPH
Johns Hopkins Medical Institutions, Baltimore, MD 21205-2223
Badania farmakoekonomiczne coraz częściej wymagają opracowania analiz ekonomicznych jako drugorzędowych punktów końcowych badań klinicznych fazy 3. W tych badaniach analizę ekonomiczną włączono do badania klinicznego. Dane ekonomiczne są przedstawiane w skrócie z próbą kliniczną i oddzielnym manuskryptem. Jeśli badacze akademiccy analizują dane ekonomiczne, prowadzenie badań jest zwykle regulowane umową sponsorowanego badania z instytucją badacza. Te prospektywne analizy ekonomiczne różnią się od badań retrospektywnych, które opisujesz w swoim artykule wstępnym. W rzeczywistości, jedna z ostatnich badań ekonomicznych, które zostały sfinansowane i przeprowadzone przez firmę farmaceutyczną i prywatnego konsultanta, została zgłoszona w wydaniu czasopisma z 8 września, co wydaje się być sprzeczne z twoją nową polityką. Chociaż Dziennik może nie być odpowiednim forum dla wszystkich raportów z badań obejmujących ten nowszy typ badań farmakoekonomicznych, należy je traktować oddzielnie od badań, które opisujesz w swoim artykule wstępnym.
Jako społeczność badawcza powinniśmy czuć się bardzo nieswojo, wyróżniając jeden rodzaj badań na specjalne traktowanie w procesie wzajemnej oceny. Co najmniej ta praktyka może zapewnić czytelnikom fałszywe poczucie wiarygodności w odniesieniu do innych rodzajów danych zgłaszanych w literaturze medycznej. Dziennik powinien usprawnić ujawnianie informacji przez wszystkich badaczy i sponsorów oraz rozważyć ustanowienie jasnych zasad prowadzenia wszystkich zgłoszonych badań. Można to osiągnąć poprzez rozszerzenie informacji finansowych wymaganych od badaczy, z określeniem, w jaki sposób badanie zostało przeprowadzone i przeanalizowane oraz czy sponsor przed wydaniem wniosku wymaga pisemnej zgody na manuskrypt.
Kevin Schulman, MD
Georgetown University Medical Center, Washington, DC 20007
2 Referencje1. Fuchs HJ, Borowitz DS, Christiansen DH, i in. Wpływ aerozolizowanej rekombinowanej ludzkiej DNazy na zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego i na czynność płuc u pacjentów z mukowiscydozą. N Engl J Med 1994; 331: 637-642
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Schulman K, Sulmasy DP, Roney D. Etyka, ekonomia i polityka publikacji głównych czasopism medycznych. JAMA 1994; 272: 154-156
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Zasady publikowania artykułów efektywności kosztowej przez czasopismo nie pozwalają na uwzględnienie wszystkich badań, w których autor jest pracownikiem, konsultantem lub akcjonariuszem firmy sponsorującej, niezależnie od tego, na ile studia spełniają inne kryteria. To odchylenie od sponsorowanych przez firmę badań nad efektywnością kosztową jest niezgodne z polityką czasopisma dotyczącą sponsorowanych przez branżę badań klinicznych i dostępny jest inny, niedyskryminujący środek zaradczy.
Ostatnio opracowano krajowe wytyczne d
[patrz też: ośrodek terapii uzależnień warszawa, dieta optymalna proporcje, badania w ciąży cena ]

Powiązane tematy z artykułem: badania w ciąży cena dieta optymalna proporcje ośrodek terapii uzależnień warszawa