Chirurgiczna ablacja migotania przedsionków podczas operacji zastawki mitralnej cd..

Definicje punktów końcowych podano w Dodatku Uzupełniającym. Analiza statystyczna
Pierwotna hipoteza zerowa polegała na tym, że nie byłoby różnicy między grupami randomizacji w stosunku pacjentów bez migotania przedsionków. Testowaliśmy tę hipotezę w analizie zamiaru leczenia przy użyciu testu chi-kwadrat, na poziomie 0,05 alfa. Pacjenci z brakującymi danymi (nie z powodu śmierci) mieli przypisany główny punkt końcowy (z zastosowaniem modelu wielokrotnego imputacji z pięcioma iteracjami) przy założeniu, że dane nie były przypadkowe. Wyliczyliśmy, że zapis 260 pacjentów dałby badaniu 90% mocy do wykrycia bezwzględnego wzrostu o 20 punktów procentowych (z 25% do 45%) w proporcji pacjentów bez migotania przedsionków z terapią ablacyjną. planowana analiza okresowa z wykorzystaniem podejścia Lan-DeMets z funkcją wydatków typu O Brien-Fleming, gdy około 50% pacjentów osiągnęło roczną obserwację; dlatego uznano, że wartość P mniejsza niż 0,049 wskazuje na istotność statystyczną w końcowej analizie pierwotnego punktu końcowego. Nie podano hipotez inferencyjnych w celu porównania podgrup ablacji (izolacja płucno-żylna w porównaniu z procedurą labiryntu biatrialnego).
Zagrożenia związane z poważnymi zdarzeniami sercowymi i naczyniowo-mózgowymi oraz zgonem z jakiejkolwiek przyczyny zostały porównane między grupami przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa. Między grupami różnice w odsetkach zdarzeń niepożądanych i hospitalizacji były testowane przy użyciu regresji Poissona, różnice w wynikach jakości życia za pomocą testów t-Studenta oraz różnice w kategorycznych wynikach przy użyciu testów chi-kwadrat .
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa i operacyjna charakterystyka pacjentów. W latach 2010-2013 przeprowadzono badanie przesiewowe w liczbie 3502 pacjentów, 1082 pacjentów kwalifikowało się, a 260 poddano randomizacji (133 w przypadku operacji zastawki mitralnej z zastosowaniem ablacji i operacja zastawki mitralnej) (ryc. S2 w dodatkowym dodatku). W grupie ablacyjnej 67 pacjentów zostało losowo przydzielonych do izolacji płucno-żylnej, a 66 do procedury labatriatalnej. Grupy miały podobne charakterystyki wyjściowe (tabela i tabela S1 w dodatkowym dodatku dla podgrup ablacyjnych), a 11,2% przyjmowało leki antyarytmiczne klasy III. Przed operacją 45,8% wszystkich pacjentów miało przetrwałe migotanie przedsionków, a 54,2% miało długotrwałe uporczywe migotanie przedsionków (średni czas trwania, 66 miesięcy [odległość międzykwartylowa, 37 do 132]).
Wszyscy z wyjątkiem jednego pacjenta (w grupie przydzielonej tylko do operacji zastawki mitralnej) przeszli planowaną pierwotną operację zastawki mitralnej (55,6% zostało poddanych naprawie zastawki mitralnej, a 44,4% zostało zastąpionych zastawką mitralną). Ponadto zabiegi nie ablacyjne wykonano u 61,4% pacjentów. Czas trwania krążenia pozaustrojowego był o około 15 minut dłuższy w grupie ablacyjnej niż w grupie kontrolnej (p = 0,03). W każdej grupie leczonej było jedno przejście.
Rytm serca
Rysunek 1. Rycina 1. Uwolnienie od migotania przedsionków. Wolność od migotania przedsionków została zdefiniowana jako brak stanu w okresie 6 miesięcy i 12 miesięcy, co oceniono za pomocą 3-dniowego monitorowania Holtera
[hasła pokrewne: agencja hostess, leczenie chrapania warszawa, skręcenie stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess leczenie chrapania warszawa skręcenie stawu skokowego