Próba wapnia i witaminy D w zapobieganiu gruczolakom jelita grubego cd..

Żadna instytucja ani firma nie miała wpływu na analizę ani decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę; badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo nadzorował badanie.
Analiza statystyczna
W naszej pierwszej analizie porównaliśmy ryzyko jednego lub więcej gruczolaków po randomizacji z witaminą D, bez witaminy D, wapnia w stosunku do wapnia, wapnia i witaminy D w porównaniu z samym wapniem. Uczestnicy, którzy nie przeszli spodziewanego badania kolonoskopowego po 3 latach lub 5 latach zostali włączeni do analizy, jeśli mieli kolonoskopię przeprowadzoną co najmniej rok po randomizacji. Rozmiary próbek i kwestie dotyczące mocy statystycznej są opisane w dodatkowym dodatku.
Rycina 1. Rycina 1. Podgrupa Analiza wpływu suplementacji wapniem lub witaminą D na rozwój jednego lub więcej gruczolaków. Wskaźnik masy ciała (BMI) to waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach. NLPZ oznacza niesteroidowy lek przeciwzapalny.
W wstępnej analizie pierwotnej wykorzystano tablice kontyngencji i standardowe testy chi-kwadrat do porównania występowania gruczolaków w grupach zrandomizowanych. Analizy wapnia obejmowały tylko uczestników, którzy przeżyli pełną randomizację czynnikową. Późniejsze wielozmienne, uogólnione modele liniowe dla danych binarnych wykorzystano do oszacowania skorygowanych współczynników ryzyka i przedziałów ufności. Współzmiennymi były wiek, płeć, ośrodek kliniczny, liczba wyjściowych gruczolaków (jeden, dwa lub trzy lub więcej), oczekiwany 3-letni w porównaniu z 5-letnim interwałem nadzoru oraz randomizacja w dwóch grupach w porównaniu z pełną liczbą czynnikową. Centra kliniczne zostały zgrupowane geograficznie, gdy jest to konieczne, ze względu na rzadkie dane. Przeprowadzono jedną analizę podgrupy: wpływ witaminy D u uczestników z wyjściowym poziomem 25-hydroksywitaminy D poniżej poziomu mediany porównywano z efektami u pacjentów z poziomami powyżej mediany. Przeprowadzono osiem dodatkowych analiz podgrup post hoc, jak opisano na ryc. 1. Interakcje oceniano za pomocą testów Wald a. W przypadku interakcji ze zmiennymi, które miały więcej niż dwa poziomy, użyliśmy testu o jednym stopniu swobody dla trendu nad medianami w warstwach. We wszystkich analizach losowo przydzielonych terapii, uczestnicy byli oceniani zgodnie z przypisaną grupą leczenia, niezależnie od tego, czy przestrzegali oni leczenia i procedur badawczych. Analizy wrażliwości przeprowadzono z przypisaniem brakujących punktów końcowych jako gruczolaków lub bez gruczolaków.
W analizie obserwacyjnej post hoc, podobnie oceniano powiązania między ryzykiem gruczolaka i wyjściowymi poziomami 25-hydroksywitaminy D w surowicy wśród uczestników, którzy nie zostali losowo przypisani do przyjmowania witaminy D, a także związek między ryzykiem wystąpienia gruczolaka a wyjściowym spożyciem wapnia wśród uczestników, którzy nie losowo przypisane do otrzymania wapnia. Analizy zostały dostosowane do wielu współzmiennych, w tym (ale nie wyłącznie) wieku, centrum klinicznego, odstępu czasu obserwacji (3 lub 5 lat) i liczby gruczolaków linii bazowej (jeden, dwa lub trzy lub więcej).
Dwustronne wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną
[patrz też: oddaj szpik, kalkulator gfr mdrd, leki dla seniorów ]

Powiązane tematy z artykułem: kalkulator gfr mdrd leki dla seniorów oddaj szpik