Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 ad 8

Niemniej jednak zaleca się ostrożne monitorowanie wydalania albuminy, jeśli takie leki są przepisywane ARB. Szybkość redukcji GFR była około dwukrotnie większa niż oczekiwana wśród osób zdrowych w przedziale wiekowym naszych pacjentów28, ale nie różniła się istotnie pomiędzy trzema badanymi grupami. Obserwowane wczesne spadki w GFR mogą być ważne; niski GFR u pacjentów z cukrzycą typu i normoalbuminurią jest związany z gorszymi zmianami, 29 i postępującą redukcją GFR u pacjentów z cukrzycą typu i mikroalbuminurią jest czynnikiem prognostycznym zwiększającego się z czasem wydalania albuminy.30 Blokery układu renina-angiotensyna wydają się być bardziej skuteczne niż inne leki przeciwnadciśnieniowe, skracając czas do podwojenia poziomu kreatyniny w surowicy, dializy lub śmierci u pacjentów z podwyższonym poziomem kreatyniny w surowicy, którzy również chorują na cukrzycę typu i białkomocz 4 lub cukrzyca typu 2. Chociaż inhibitor ACE spowalniał ekspansję śródmiąższową w białkowej cukrzycy typu 2, 31 RASS wykazało, że ułamek objętości śródmiąższu zwiększył się o ponad 50% we wszystkich trzech grupach badawczych (Tabela 4 w dodatkowym dodatku). Dlatego może to wprowadzać w błąd ekstrapolację z bardziej zaawansowanych stadiów nefropatii cukrzycowej do wczesnych etapów lub od cukrzycy typu 2 do cukrzycy typu 1, szczególnie biorąc pod uwagę zasadnicze różnice w stosunku struktury nerek do albuminurii32 i częstej obecności nadciśnienia, otyłości, i inne czynniki ryzyka dla albuminurii u pacjentów z cukrzycą typu 2.2 Zmniejszenie progresji mikroalbuminurii do białkomoczu u pacjentów z cukrzycą może wynikać z bezpośredniego wpływu inhibitorów ACE na białkomoczność.11,33 Tak więc pomimo 8 lat leczenia inhibitorem ACE, 2 miesiące po jego odstawieniu poziomy albuminurii nie różniły się istotnie od poziomów związanych z placebo, 33 sugerując maskowanie progresji leżącego u podstaw uszkodzenia. Continue reading „Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 ad 8”

Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 ad 5

Ocena wpływu podwojenia dawki podczas badania została przeprowadzona poprzez dodanie terminu w analizie regresji wielokrotnej na czas od randomizacji do podwojenia dawki, jak również na czas od randomizacji do pierwszej fotografii dna oka, ta ostatnia tylko w przypadku cukrzycy analizy retinopatii. Wyliczyliśmy, że do badania potrzebna będzie grupa 86 pacjentów na grupę, która uzyska statystyczną moc 80% w celu wykrycia 50% zmniejszenia zmiany ułamkowej objętości mezangialnej w okresie 5 lat, przy poziomie istotności 5% zmniejszono do 2,5%, aby uwzględnić dwa kontrasty pierwotnej analizy (losartan vs. placebo i enalapryl vs. placebo) .13 Obliczenie wielkości próby oparto na dostępnych danych od 21 pacjentów spełniających kryteria badania, u których średnia zmiana mezangialnej objętości ułamkowej na kłębuszek w okresie pięcioletnim wynosiła 0,0533, a odchylenie standardowe wyniosło 0,0557 po regresji na wyjściowych wartościach mezangialnej frakcji ułamkowej, GFR, szybkości wydalania albuminy i czasu trwania cukrzycy. Przewidując 10% odsetek rezygnacji, zapisaliśmy 95 pacjentów na grupę. Continue reading „Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 ad 5”

Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 cd

Rejestracja, losowanie i obserwacja pacjentów biorących udział w badaniu. Czas trwania cukrzycy typu wśród badanych pacjentów wynosił od 2 do 20 lat. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi byli rekrutowani z klinik diabetologicznych i za pośrednictwem lokalnej reklamy; w ośrodkach w Minnesocie i Montrealu wzięło udział 32 pacjentów (11% z 285 włączonych do badania) osób w wieku od 15 do 17 lat z badania Natural History of Diabetic Nephropathy.17 Spośród 1065 pacjentów z cukrzycą typu 1, 707 odrzuconych do udziału 73 nie kwalifikowało się, a 285 losowo przydzielono do jednej z trzech grup badawczych (ryc. 1). Nie stwierdzono różnic demograficznych między pacjentami, którzy zgodzili się na udział, a tymi, którzy odmówili (patrz Tabela w Dodatku Dodatkowym, dostępna w pełnym tekście niniejszego artykułu) .13 Działania następcze
Pacjentów obserwowano przez 5 lat. Continue reading „Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 cd”

Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 ad

RASS opierało się na koncepcji, że spowolnienie zmian strukturalnych odpowiedzialnych za dysfunkcję nerek u cukrzyków2 opóźniłoby lub zapobiegło klinicznej nefropatii cukrzycowej. Niedawno badania kliniczne dotyczące retinopatii cukrzycowej retinopatii (DIRECT, ClinicalTrials.gov, NCT00252733, NCT00252720 i NCT00252694) wykazały, że blokada receptora angiotensyny zmniejsza częstość rozwoju retinopatii u pacjentów z normotensją z cukrzycą typu i normoalbuminurią, którzy nie mieli retinopatii cukrzycowej12, ale nie u pacjentów z łagodną i umiarkowaną retinopatią cukrzycową. Nasze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu blokady układu renina-angiotensyna za pomocą inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokera receptora angiotensyny (ARB) zarówno na cechy morfologiczne nerek, jak i siatkówki u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem z cukrzycą typu i normoalbuminuria.13
Metody
Autorzy zaprojektowali badanie, napisali i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność, dokładność i integralność analiz danych i danych. Dane zebrane w trzech ośrodkach badawczych zostały przekazane do centrum danych na Uniwersytecie McGill, gdzie wszystkie analizy zostały wykonane pod nadzorem autora. Nie było żadnych porozumień o poufności między autorami lub ich instytucjami a sponsorami (Merck [Stany Zjednoczone] i Merck Frosst [Kanada]), którzy udzielili częściowego wsparcia dla tego badania i przekazali badane leki, ani też ci sponsorzy nie mieli żadnej projekt badania, gromadzenie danych, analiza danych lub przygotowanie manuskryptu. Continue reading „Efekty nerek i siatkówki Enalaprilu i losartanu w cukrzycy typu 1 ad”